2024年以来,定远县市场监管局坚持“四个最严”根本遵循,认真贯彻落实《药品管理法》等法律法规和规范,深化拓展药品安全巩固提升行动,筑牢药品安全风险防控,坚决打击药品违法违规行为,坚决守牢药品安全底线,切实保障人民群众用药用械用妆安全有效。
一是筑牢安全底线关。组织基层监管执法人员对辖区药械妆经营和使用单位进行全面摸排,织密监管网络,查清监管底数,动态掌握市场主体信息。今年以来对辖区药品、医疗器械、化妆品经营单位和医疗机构及疫苗接种单位等各类主体开展监督检查1532家次,召开专项集中约谈3次,发放告知书、提醒函429份,清理药品、医疗器械“空壳企业”18家,限期整改49家,立案查办药械妆领域案件105件,打击药品违法违规行为,守牢药品安全底线。
二是筑牢风险防范关。紧扣药械妆监管重点,聚焦风险隐患,落实药品安全风险研判会商机制,每季度召开一次风险研判会商会,分析研判药械妆风险隐患和排查工作的难点堵点,提出改进完善举措。加强日常监测抽检,完成药品抽检45批次、化妆品抽检13批次;坚持风险预警排查机制,对国家药监局和省药监局通报的不合格化妆品实行市场预警,组织化妆品经营者进行自查,并开展监督回访,抽查化妆品经营者226家次;加强药械妆安全监测,新申报市级药品不良反应监测哨点和市级药物滥用网络站点各1家,以县总院、县妇计中心等为重点监测点,对药械妆的不良反应事件和药物滥用进行全面监测,履行“哨兵”职责,筑牢筑强药品安全风险防范防线。
三是筑牢部门协同关。坚持药品安全全县“一盘棋”,积极推进药品安全“党政同责”和部门各负其责的协同监管大格局。密切与卫健、医保等部门间的信息共享和横向协同机制,高质量推进“规范药房(库)”建设,首批5家二级医院顺利通过“规范药房(库)”验收;强化与公安、卫健、医保等部门协同监管和联合执法机制,聚焦突出问题和薄弱环节,齐抓共管,消除监管盲区,向县卫健委发通报函3份、向县医保局发通报函1次,筑牢“两品一械”全生命周期协同监管体系。
四是筑牢科普宣传关。以省级药品法治宣传教育基地创建为载体,围绕“面向监管人员、面向行政相对人、面向社会公众”三个重点,在县药品安全法治公园增设“安全用药”知识长廊,对安全用药知识等进行重点科普;开展5.25“爱肤日”、“药品安全宣传周”“药品安全大讲堂”等专题宣传活动,并结合3·15消费者权益保护日、知识产权宣传周、法治宣传教育基地公众开放日,开展药品安全科普宣传进乡村、进企业、进市场、进社区、进医院等活动;依托宣传栏、海报、电子显示屏等传统媒体以及部门微信公众号,及时发布药品安全警示、提醒共160余条,引导科学合理用药,宣传药品安全监管工作成效及反面典型案例,构筑线上线下药品安全科普宣传网络,推动药品安全社会共治。
五是筑牢能力提升关。按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的要求,制定全员学法计划,举办全员培训3次;持续开展常态化业务培训,培训执法人员600余人次;推行执法办案赛马机制和全员执法办案工作模式,每季度开展考核和“执法办案能手”评选,今年已评选“执法办案能手”12人,在全局构筑学法用法执法办案“比学赶超”氛围。全局现有省级药械检查员1名、市级检查员17名,实现市级检查员基层所全覆盖;强化执法办案会商研判机制,定期召开案源研判会、疑难案件研讨会,拓展执法人员办案思路,提高执法办案的针对性、精准性,有效提升监管人员监管执法能力。